Kategori dan maklumat tambahan apl kesihatan

Apl yang membantu pengguna mengurus kesihatan dan kecergasan mereka. Apl ini biasanya memaklumi atau membolehkan pengguna menjejaki atau menyegerakkan maklumat tentang kesihatan dan kecergasan peribadi mereka serta kemajuan untuk mencapai matlamat mereka dalam bidang seperti kecergasan, pemakanan, kesejahteraan dan tidur. Contoh termasuk apl penjejak kecergasan, pemakanan, tidur dan apl pengurusan tekanan.

Apl yang menyediakan maklumat perubatan, sumber atau alatan kepada pengguna untuk meningkatkan penjagaan perubatan, memudahkan diagnosis dan rawatan serta meningkatkan hasil kesihatan keseluruhan. Contoh termasuk apl yang digunakan oleh pesakit, agensi kerajaan atau pakar penjagaan kesihatan untuk penyediaan pengurusan dan penjagaan kesihatan, dibangunkan oleh penyedia penjagaan kesihatan (seperti entiti yang dirangkumi HIPAA) atau institusi yang serupa. Dasar ini termasuk perkara yang berikut:

• Apl penyedia penjagaan kesihatan seperti rekod kesihatan elektronik (EHR) dan portal pesakit, apl rujukan perubatan, telekesihatan, apl pemantauan jarak jauh, apl pengurusan penyakit, penyemak simptom, antara lain.
• Apl yang digunakan dan dibangunkan oleh agensi kerajaan dan organisasi institusi yang lain (contohnya, organisasi bukan kerajaan) untuk mempromosikan kesihatan dan kesejahteraan awam, termasuk apl yang menjejaki penyebaran penyakit seperti apl pandemik kesihatan awam atau apl yang memberikan maklumat tentang manfaat kesihatan awam. Hal ini sering direka bentuk oleh kerajaan dan NGO untuk orang awam, seperti apl pengesanan kontak kesihatan awam.
• Apl perubatan juga mungkin menyertakan apl yang dianggap sebagai Perisian sebagai Peranti Perubatan (SaMD), yang dikawal selia oleh badan atau agensi kawal selia, seperti Pentadbiran Makanan dan Ubatan A.S. (FDA) atau entiti yang serupa. Apl ini digunakan bagi satu atau beberapa tujuan perubatan yang melaksanakan tujuan ini tanpa menjadi sebahagian daripada peranti perubatan perkakasan. Tujuan perubatan mungkin terdiri daripada diagnosis dan pencegahan serta pemantauan dan rawatan penyakit serta keadaan fisiologi. Contohnya, apl ini merangkumi apl yang menganalisis data imej dan mengesan serta mendiagnosis strok atau keadaan berbarah, apl yang mentafsir data rekod pesakit dan membuat pelan rawatan atau perkara yang serupa.

Apl yang digunakan dan dibangunkan oleh penyelidik dan pakar penjagaan kesihatan berkelayakan untuk mengumpulkan data bagi kajian penyelidikan tentang subjek manusia yang berkaitan dengan kesihatan, yang diluluskan oleh Lembaga Semakan Institusi (IRB) atau Jawatankuasa Etika (EC) atau entiti lain yang setara. Contoh termasuk apl yang mengumpulkan data tentang pelbagai hasil kesihatan, termasuk gejala, kejadian penyakit, keberkesanan rawatan dan kualiti hidup. Sesetengah apl direka bentuk untuk digunakan dalam percubaan klinikal, sementara apl lain bertujuan untuk digunakan dalam kajian pemerhatian atau pengukuran hasil yang dilaporkan oleh pesakit. Apl mungkin bertujuan untuk digunakan oleh penyelidik sahaja atau direka bentuk untuk digunakan oleh penyelidik dan juga peserta kajian.

Apl yang menjalankan penyelidikan subjek manusia yang berkaitan dengan kesihatan mestilah mendapatkan persetujuan daripada peserta atau, bagi kanak-kanak bawah umur, ibu/bapa atau penjaga mereka.

Persetujuan sedemikian mestilah merangkumi perkara yang berikut:

• Sifat, tujuan dan tempoh penyelidikan
• Prosedur, risiko dan manfaat kepada peserta
• Maklumat tentang kerahsiaan dan pengendalian data (termasuk sebarang perkongsian dengan pihak ketiga)
• Titik hubungan untuk menjawab pertanyaan yang dikemukakan oleh peserta
• Proses penarikan diri

Apakah itu keperluan Lembaga Semakan?

Lembaga Semakan merupakan bahagian penting bagi semua penyelidikan subjek manusia. Apl yang terlibat dalam penyelidikan subjek manusia mestilah menerima kelulusan daripada lembaga bebas (jika sesuai) yang mempunyai matlamat seperti yang berikut:

• Untuk melindungi hak, keselamatan dan kesejahteraan peserta.
• Dengan kuasa untuk meneliti, mengubah suai dan meluluskan penyelidikan subjek manusia.

Bukti kelulusan tersebut mestilah diberikan apabila diminta.

Apl yang menjalankan penyelidikan subjek manusia berkaitan kesihatan menggunakan data yang diperoleh melalui Health Connect mungkin perlu melengkapkan Borang penyelidikan ini.

Kebenaran yang berikut dianggap termasuk dalam skop data sensitif yang berkaitan dengan kesihatan (bukan senarai lengkap):

• ACCESS_BACKGROUND_LOCATION
• ACCESS_COARSE_LOCATION
• ACCESS_FINE_LOCATION
• ACTIVITY_RECOGNITION
• BLUETOOTH_ADVERTISE
• BLUETOOTH_CONNECT
• BLUETOOTH_SCAN
• BODY_SENSORS
• BODY_SENSORS_BACKGROUND
• KAMERA
• READ_CALENDAR
• READ_SMS
• RECORD_AUDIO
• SEND_SMS
• WRITE_CALENDAR

Jika apl anda memerlukan salah satu daripada kebenaran ini, apl tersebut mestilah mendedahkan secara jelas cara data pengguna akan digunakan, memerihalkan jenis data yang diakses dan meminta pengguna memberikan persetujuan pasti bagi penggunaan tersebut. Anda boleh melihat senarai penuh kebenaran dan perihalan Android pada laman Pembangun Android.

Penting: Jika apl anda menggunakan sebarang kebenaran atau API terhad, apl tersebut mestilah mematuhi keperluan penggunaan boleh terima, termasuk tidak melanggar dasar Penyalahgunaan Keistimewaan Dipertingkat. Apl tidak boleh menceroboh kotak pasir keselamatan dan kebenaran Android tanpa mengambil kira persetujuan pengguna. Contohnya, kami tidak membenarkan penggunaan Android Accessibility API untuk bersetuju memberikan kebenaran pada apl lain secara automatik.

Kebenaran yang berikut dianggap termasuk dalam skop data sensitif yang berkaitan dengan kesihatan (bukan senarai lengkap):

Format yang berikut boleh digunakan untuk merujuk permintaan akses data/kebenaran dan tujuannya (dalam dasar privasi dan dialog pendedahan jelas): 

• ‘Apl ini mengumpulkan data aktiviti fizikal untuk mengira kalori terbakar’
• 'Apl ini mengumpulkan data lokasi untuk mencari trek larian’’

Untuk memastikan keselamatan dan kesejahteraan pengguna, jika apl anda membuat tuntutan kesihatan atau perubatan, seperti memberikan bantuan dalam pemberian diagnosis atau pengurusan keadaan kesihatan (termasuk penjejakan, peningkatan atau rawatan), anda perlu mendedahkan maklumat penting tertentu kepada pengguna dengan cara yang jelas dan mudah difahami.

Hal ini mungkin merangkumi perkara yang berikut:

• Tujuan apl (contohnya, fungsi apl itu dan/atau tujuan apl itu digunakan)
• Manfaat yang dituntut apl (contohnya, peningkatan kesihatan, pengurusan penjagaan, penjejakan keadaan, diagnosis, rawatan)
• Asas tuntutan dibuat (contohnya, bukti, amalan terbaik, standard)
• Jenis pengguna yang khusus untuk apl anda (contohnya, dewasa, kanak-kanak, wanita, pakar klinikal, pesakit)
• Sebarang risiko yang berkaitan dengan penggunaan apl
• Semua penafian dan amaran yang diperlukan (contohnya, menghendaki pengguna mendapatkan nasihat daripada doktor atau pakar penjagaan kesihatan berkelayakan yang lain) dipaparkan dengan jelas pada apl

Sila ikut arahan dalam artikel Pusat Bantuan ini untuk melengkapkan borang pengisytiharan apl kesihatan.